摘要：
... 在宣布将私有化复宏汉霖后，国内龙头药企复星医药再次做出重大交易。交易后，复星医药的细胞治疗子公司复星凯特即将进入全新发展阶段。
如公告所示，这次交易后复星凯特即将进入全新发展阶段。具体看，复星医药控股子公司复星医药产业拟现金出资受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
本次交易除了50%的股权转让部分，复星凯特还与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。复星凯特应根据许可协议向 Kite Pharma支付至多3,500万美元的里程碑。同时就所有许可产品于许可区域内的年度净销售额，按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。
同时，本次交易后复星凯特拟更名为“复星凯瑞”，将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，持续聚焦肿瘤免疫治疗领域。复星医药也会与Kite Pharma继续通过许可合作的模式保持长期战略合作伙伴关系。
应该说，复星医药此次交易并不出人意料。实际上这几年来复星医药一直在进行资产整合与处置，目的就是聚焦高创新性的核心资产。而复星凯特作为国内CAR-T细胞治疗的先行者，显然也符合复星医药的这一诉求。
复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰就表示，复星医药一直在执行资产调仓和业务聚焦的战略，增持核心资产，持续聚焦制药（如复宏汉霖、复星凯特等），持续聚焦创新（如单抗、双抗、ADC、多肽、细胞治疗等）。因此，这次复星医药全资控股复星凯特既是资产整合、资源整合的落地和践行，同时也符合复星医药的整体长期战略。
张文杰也表示，此次股权转让为复星医药和复星凯特带来了更大的自主发展空间，使公司未来能够独立打造复星凯瑞的产品。公司不仅继续获得在中国境内及港澳地区的癌症治疗领域独家开发、生产及商业化奕凯达®及 Brexu-Cel（复星凯特在研项目 FKC889）的权益，还将通过重组，独立自主地规划和构建强大的CAR-T产品管线。
不难看出，复星医药未来将把复星凯特作为自己在CGT领域的核心平台进行运营。而此次交易，除了保留了复星凯特原有技术产品，更为重要的是，从合营公司变成全资子公司，也意味着复星医药对于复星凯瑞未来发展方向有了绝对的决定权，这也意味着，无论是研发、外部合作，还是国内CAR-T细胞治疗最为关键的商业化领域，复星凯瑞都将拥有比过去更大的决策空间。
应该说，这一交易之所以能够带来如此大的想象空间，其最大的特殊之处还在于CAR-T这一产品。一方面，CAR-T产品是一款能够实现“可治愈”的肿瘤产品，与以往以延长患者的中位生存时间为主要目的的传统治疗手段相比，其可以说是一类范式革命产品。并且，目前CAR-T技术仍在快速发展迭代中，除目前较为成熟的血液肿瘤之外，CAR-T技术已在实体瘤、自身免疫性疾病等领域表现出了优异的治疗潜力，其市场前景不可估量，这也是复星医药必然会将复星凯特当做核心资产进行投入与运营的原因，这些前景在复星医药实现全资控股后，都将更快打开。
从研发层面看，复星凯特拥有中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®（阿基仑赛注射液），且是国内六款CAR-T细胞治疗产品中唯一一个获批淋巴瘤二线适应症的产品。目前，奕凯达®已在全国28个省区市建立170家高标准治疗中心，成功治疗超过700位复发难治淋巴瘤患者。
此外，复星凯特的第二款靶向CD19的CAR-T产品（代号FKC889）的两个适应症分别于2022年2月和12月获批在中国境内开展临床试验，包括用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者；复发或难治性成人前体B 细胞急性淋巴细胞白血病（成人r/r ALL）。
在自免管线方面，复星凯特已有多个靶向BCMA/CD19的自体CAR-T自研管线正在临床前阶段，并针对有探索性价值的多个自免适应症上开展IITs研究。
复星医药全资控股后，复星凯瑞也将充分发挥创新研发的自主性和灵活性，加速核心管线的创新研发步伐，不断释放创新能力。复星医药除了能够在更高层面和美国Kite Pharma继续合作外，也等于是解开了复星凯特对外合作的束缚。考虑到复星凯特成熟的产品经验与复星医药的综合商业化能力，完全可以期待复星医药在CGT领域为复星凯特开展更加多样化的外部产品合作。
而另一方面，不可否认的是，CAR-T产品作为一类均价在百万元人民币级的创新产品，目前在国内的商业化端依然面临许多阻碍需要解决，其中最为重要的便是，作为国内药品的最大支付方，目前已上市的多款CAR-T产品迟迟无法被纳入到国家医保支付目录，这也大大影响了其可及性。
而在交易后，复星医药将能在定价等商业化事宜上对奕凯达®拥有完全的决策权，无论是可能的价格调整、创新性的支付方式、尤其是医保支付模式，都将有更大的讨论空间与可行性。
张文杰就介绍，尽管奕凯达®治疗患者的数字在每年都在增加，但事实上，预计目前在国内只有2%到3%的患者使用了这类产品，公司也积极在跟医保以及政府其他部门沟通，希望用一些比较创新的方式，在降低成本的同时能够尽早的通过一些创新支付模式使更多的患者能够惠及。
而这也趋势实际上也已相当明显，此前，复星凯特积极推动可及可愈，在今年年初，复星凯特就在国内首创奕凯达®按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。用药患者自愿入组该项目，并在回输奕凯达后3个月进行PET-CT疗效评估，如未达到完全缓解（CR）状态，将退还给患者自费部分的一半（最高60万元）。而据张文杰介绍，该项目自2024年1月1日启动以来，目前已有近200位患者入组项目，在完成疗效评估的患者中完全缓解（CR）率超过 58%，这也进一步增强了复星医药对奕凯达产品的信心和推进创新支付的决心。
而对于复星医药而言，此次交易后，奕凯达®也将为复星医药的肿瘤管线带来更大的产品协同性。
从产品管线上看，复星医药长期拥有成熟的小分子研发平台，而在大分子生物药方面在过去一直通过复宏汉霖进行运营。如今随着复宏汉霖私有化的推进与实现对复星凯特的完全控股，复星医药基本完成小分子、大分子与CGT的全面覆盖与平台化运营，此外公司还在ADC、多肽与疫苗等方面有诸多布局。
整体来看，复星医药近年来一直在执行资产调仓和业务聚焦的战略，增持核心资产，本次交易也是该战略方向的一个落地。复星凯特作为公司体系内重要的创新资产，其商业化产品奕凯达具有较强的创新属性，且商业化进程稳步推进。将其全资控股收入体系内，符合公司聚焦创新药的长期战略。
复星医药中报显示，2024年上半年，复星医药创新药品收入超37亿元，保持稳健增长。通过本次交易，复星医药持续加强血液肿瘤布局，不断丰富创新药品组合，提升高毛高利产品的收入占比。此外，复星医药还可以进一步整合创新药品研发、生产、注册、商业化资源，加速推进项目的临床及审评审批进程，持续推动创新产品落地上市。
